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办理医疗器械经营许可证流程和资料
发表于 2018年10月16日 浏览:
文章导读:很多朋友都在咨询如何办理医疗器械许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,那么今天青岛中文财税就来告诉您如何办理吧!...
很多朋友都在咨询如何办理医疗器械许可证,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,那么今天青岛中文财税就来告诉您如何办理吧!
 
医疗器械企业根据所经营的产品不同,需要的许可证类别也不同。办理二类医疗器械经营许可证都需要准备哪些资料?青岛办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、营业执照副本原件、公章、法人身份证原件,毕业证原件(大专以上文凭最好,大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片),电话号码;
2、质量负责人身份证原件,毕业证原件,技术职务资格证原件(医学类相关专业),电话号码;
3、公司员工性别、身份证号码、名字;
4、办公室、库房的产权证明;
5、房屋租赁合同原件;
6、座机号码。
 
需要注意的是:1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格;8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章;9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册;
 
在目前看来,医疗、金融都是国家重点稽查的项目,所以相关企业一定要注意,最后青岛中文财税温馨提示,企业一定要及时纳税,千万不要透漏税款,否则后果很严重。
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